
近日,科举药业正式通过药品生产质量管理规范(GMP)复认证检查。此次复认证由国家药品监督管理部门组织专家评审组,对公司生产现场、质量管理文件体系、物料管理、验证实施等全流程环节进行了为期数日的严格核查。检查结果显示,公司各项指标均符合国家标准,质量管理体系运行持续有效,标志着科举药业在质量管控能力上再次获得权威认可。
严格的质量管理体系
在此次复认证过程中,评审专家重点对公司口服固体制剂车间的环境控制、生产过程的动态监测以及批记录管理进行了细致核查。公司严格执行从原辅料入库检验、投料生产到成品放行检验的全链条质量控制流程,关键工序均设有独立的中间体检验节点,确保每一批产品都处于受控状态。车间洁净区压差、温湿度等关键参数实时记录、全程可追溯,为产品质量提供了坚实的硬件保障。

在人员管理层面,公司建立了覆盖生产、质检、仓储全岗位的培训与考核体系,关键岗位人员持证上岗率保持100%,并将最新版GMP条款要求纳入日常操作规程,确保一线员工对质量规范的执行不走样、不缩水。正是这种制度与人并重的管理模式,让公司多年来的产品质量抽检合格率始终保持在高位。
持续改进 精益求精
科举药业始终将“质量是企业的生命线”作为经营信条,把每一次检查都视为自我提升的契机。针对本次复认证评审过程中专家提出的优化建议,公司第一时间组织相关部门逐条梳理,制定整改责任清单并限期落实,同时举一反三,对同类流程展开全面自查,推动质量管理体系持续改进、不断精进。
近年来,公司持续加大在质量管理信息化方面的投入,通过引入数字化批记录与电子质量管理系统,实现生产与质量数据的实时采集、智能预警与便捷追溯,让质量管理从“人盯人”向“数据驱动”转变,管理效率与合规能力同步提升。
未来展望
通过GMP复认证,既是对过去质量管理工作的肯定,也是面向未来的新起点。科举药业将继续秉持“以质取胜、诚信为本”的发展理念,不断深化质量管理体系建设,拓展优质产品管线,为消费者提供安全、有效、放心的药品与健康产品。

面向未来,公司将持续对标国内外先进质量管理标准,把每一次认证检查都转化为前进的动力,稳步提升综合竞争力,为推动医药行业高质量发展贡献力量。